石藥集團不斷加大研發投入,加快創新藥研發。河北經濟日報記者 煙成群 攝
河北經濟日報記者 煙成群
在政策、資本、產業動能三重共振下,中國創新藥正迎來“春天”,多家河北生物醫藥企業表現亮眼。
6月13日,石藥集團通過對外授權( License-out),與跨國藥企阿斯利康簽訂戰略研發合作協議,總金額達53.3億美元。在此之前,石藥已有11個產品實現對外授權,合同金額超73億美元。
此次合作的內容包括,石藥集團為阿斯利康所選定的多個靶點發現具有多適應癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物(PCC),將獲得1.1億美元的預付款,并有權收取最高16.2億美元的潛在研發里程碑付款和最高36億美元的潛在銷售里程碑付款及銷售提成。
石藥集團于1994年在港交所掛牌上市,自2025年初以來,該公司股價表現強勁,最高漲幅超過100%。
記者了解到,石藥集團擁有創新藥、普藥及原料藥三大業務板塊,2024年以來創新成果加速落地轉化,上市了恩朗蘇拜單抗、奧馬珠單抗、阿瑞匹坦、普盧格列汀等多款新藥,JMT101、JSKN003、注射用西羅莫司(白蛋白結合型)、SYS6010獲得中國突破性治療認定。同時,研發管線不斷拓展,在研創新藥和創新制劑項目有200余個,預計到2028年底,將有50余款新藥或新適應癥申報上市。出海方面,已達成如伊立替康脂質體注射液、SYS6005、YS2302018等多項海外技術轉讓授權合作。
在A股,石藥集團旗下的新諾威同樣表現搶眼。新諾威2023年開始轉型,在傳統功能食品及原料業務基礎上,又向創新藥領域進發,股價從2023年初的7元左右起步,持續上漲,今年6月9日上沖到63.31元,市值達到800多億元。 新諾威收購巨石生物,名稱從“石藥集團新諾威制藥股份有限公司”改名為“石藥創新制藥股份有限公司”。巨石生物研發上市中國首個mRNA疫苗,與多家美國藥企開展了海外授權交易。
6月20日,因漲勢很猛、被譽為“創新藥第一牛股”的常山藥業發布公告稱,公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(河北)有限公司聯合申報的艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。
隨著全球肥胖人群的增加,減肥藥行業正成為炙手可熱的“黃金賽道”。據高盛預測,到2030年,全球抗肥胖癥藥物市場規模將突破1000億美元。長期以來,全球減肥藥市場由諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽主導。
常山藥業的艾本那肽注射液因“減肥不掉肌肉”效果被市場看好,被視為下一個司美格魯肽。5月5日,常山藥業的股價為21.03元,之后連續上漲,6月18日觸及60.79元的高點,市值超過550億元,而一年前的6月份,其市值不足100億元。
石家莊市國際生物醫藥園。資料片
生物醫藥產業是近年來全球創新最為活躍、發展最為迅猛的戰略性新興產業之一。在我國,2015年啟動了藥品審批改革,將新藥審核時間從平均3年縮短至60個工作日。今年6月16日,國家藥監局發布征求意見稿,擬將創新藥臨床試驗審評審批時限從60個工作日壓縮至30個工作日。
在河北省,生物醫藥產業已形成以石家莊為核心、覆蓋全產業鏈的千億級產業集群。石家莊專門拿出1.47萬畝土地用于產業發展,布局了醫藥研發創新孵化區、創新生物藥及CXO產業區、醫藥制劑產業區等,為產業集群發展創造有利條件。
創新藥是典型的研發驅動型行業,耗時長、投資大,研發投入是企業在長期競爭中勝出的重要指標。默沙東、強生、羅氏、阿斯利康等制藥巨頭,去年的研發投入均在130億美元之上,默沙東達到 179.38 億美元。
由于研發投入不足,過去石家莊乃至河北的醫藥產品多以原料藥為主,附加值低、競爭力不強。隨著國家和省內創新政策的推動,石藥集團在行業內率先推進藥物創新和技術平臺的搭建,2021年研發費用首次超30億元,2022年、2023年分別達到39.87億元、48.3億元,2024年為51.9億元,位居港股乃至A股醫藥公司研發投入的第二,僅次于百濟神州。今年一季度,石藥集團研發費用13.02億元,同比增加11.4%,約占成藥業務收入的23.7%。
森朗生物自主研發的納米抗體BCMA-CART產品實現了向韓國藥企授權。河北經濟日報記者 袁立朋 攝
新諾威同樣在研發上大筆投入,2024年達到 8.42億元,同比增長25.44%,接近全年營業收入的一半。
新藥研發平均需要耗時10年、耗資10億美元,成功率不足10%。而通過商務拓展(BD)對外授權( License-out),可以快速回籠資金,降低研發風險。對外授權被比喻為“賣青苗”,指一家藥企進行藥物早期研發后,將項目授權給其他藥企進行后期臨床研發和上市銷售,按照里程碑模式(即在重要節點付款的模式)獲得各階段臨床成果及商業化后的銷售分成?。
近年來,石藥集團、河北森朗生物科技有限公司等藥企紛紛采用對外授權等方式“出海”,讓外界看到了河北創新藥產品的價值,并助力中國創新藥行業實現從“跟隨者”到“參與者”乃至“貢獻者”的跨越式發展。
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