11月21日，市政府新聞辦召開新聞發布會，邀請市市場監督管理局相關負責人就2023年藥品安全工作進行發布。記者從會上獲悉，2023年以來，張家口市市場監管部門持續深化藥品、醫療器械、化妝品安全監管責任，全市藥品安全形勢持續穩定向好。

　　持續優化營商環境。幫助企業獲批用氧藥品批準文號，助推2家企業生產的醫用氧上市銷售。持續提升我市藥品零售連鎖率，張家口市零售連鎖率達86.2％，穩居全省第一。幫助企業新增注冊第二類醫療器械產品4件、一類醫療器械產品備案4件；新辦二類《醫療器械生產許可證》3件、新辦一類醫療器械生產備案證2件。簡化企業辦理流程和連鎖藥房各門店《醫療器械經營許可證》辦理程序。繼續開展線上凈網、線下清源、“一號多證”等專項整治活動，全面推動化妝品監管“一業一冊”制度的實施。

　　筑牢藥品安全防線。張家口市共檢查藥品生產企業16家次、藥品批發企業10家次，藥品零售連鎖總部22家、藥品零售企業2199家，網絡銷售企業145家，醫療機構1201家，醫療器械批發企業38家次、化妝品生產經營使用單位1784家次，出動執法人員8219人次，梳理排查問題381個，責令整改204件，查處違法案件232件。

　　加強藥械妝監督抽檢力度。藥品生產環節完成抽樣75個品種98個批次；藥品流通環節完成本年度藥品監督抽樣600批次；配合省藥檢院完成對我市國抽藥品20批次；完成醫療器械監督抽驗39批次；完成化妝品抽樣215批次。化妝品抽檢3批次不合格，均已立案查處。

　　嚴厲查處違法違規行為。今年張家口市共查辦“兩品一械”違法案件232件，總計罰沒105萬元。其中藥品案件185件，醫療器械案件21件，化妝品案件26件；向公安機關出具足以危害人體健康的藥品認定意見6份，涉案品種11個;移送公安涉嫌妨害藥品管理犯罪案件15件，假冒醫療器械犯罪案件1件，貨值金額超一千萬元以上案件1件。

　　此外，市藥品監測評價中心聯合市中醫院在全省率先開展中藥飲片和院內制劑不良反應試點監測工作。發掘其不良反應及風險信號，進行試探式上報和分析，形成相應程序文件后再擴展至我市2家三級醫療機構，打造傳統醫藥特有的不良反應監測模式。全市共完成藥品不良反應病例報告8814例，醫療器械病例報告2786例，化妝品病例報告1135例，二級以上醫療機構覆蓋率100%，虛假報告為零。藥械化報告質量較2022年穩步提升。（記者 胡程利 通訊員 張麗萍）